В странах ЕАЭС начали регистрацию лекарств по единым правилам

Источник: 

Kapital.kz

04 марта 2018, 10:40

Поданы первые заявки на регистрацию лекарственных препаратов по единым правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Об этом рассказал директор Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Арман Шаккалиев на Фармацевтическом форуме стран ЕАЭС и СНГ. Регуляторы Беларуси подтвердили готовность принимать такие заявки, сообщили центру деловой информации Kapital.kz в ЕЭК.

«Начинается очень важный этап работы на общем рынке лекарств, — подчеркнул Арман Шаккалиев. — Раньше препараты в странах ЕАЭС регистрировались только по национальным правилам. Это вынуждало фармпроизводителя, который собирался торговать по всему Союзу, изучить регуляторные требования пяти государств-членов, подготовить пять досье на одно и то же лекарство, заплатить за столько же лабораторных экспертиз — фактически за то же самое — и тратить излишне много времени на регистрационные процедуры».

Теперь согласно праву Союза достаточно получить экспертный отчет в одной из стран ЕАЭС, чтобы после его признания в других государствах-членах, без дополнительной лабораторной экспертизы, иметь регистрационные удостоверения лекарственного препарата и возможность свободной торговли на всем союзном пространстве.

При этом полномасштабная работа по регистрации с использованием единой информационной системы Союза начнется после ее запуска, намеченного на первую половину 2018 года. Уже готов интеграционный сегмент этой системы, проводятся работы по подготовке национальных сегментов в каждом государстве ЕАЭС.

Также Арман Шаккалиев рассказал участникам форума об основных направлениях развития регуляторной системы общего рынка лекарственных средств ЕАЭС в 2018 году. Один из основных треков определяется работой Комиссии по подготовке актов «третьего уровня». Это блок из 67 документов, которые затрагивают производство, клинические исследования, регулирование лекарственных растительных препаратов, подготовку регистрационных досье.

Напомним, с января 2021 года фармпроизводители обязаны регистрировать свою продукцию только по требованиям ЕАЭС. До конца 2025 года все зарегистрированные по правилам национального законодательства лекарства должны быть приведены в соответствие с нормами союза.

 

ПОСЛЕДНИЕ СОБЫТИЯ

Воду для жителей Костаная ждет гиперхлорирование

70% городских сетей изношены

Главную площадь Костаная украсят разноцветными светильниками

В центре города несколько дней частично снимают новую брусчатку

В Костанае устанавливают необычные пешеходные знаки

Пока их только четыре

В Костанае произошло ДТП с участием нескольких авто

Участники групповой аварии ищут очевидцев

Уроки в школах Костаная сократят до 30 минут

25 сентября в Костанае будет отключена холодная вода

О погоде в Костанае и Рудном на воскресенье, 23 сентября

Синоптики прогнозируют северный ветер

В Костанайской области двое мужчин пропали без вести

Оба пропали в текущем сентябре

Областной архив презентовал в Костанае три любопытных издания

Архивисты презентовали сборники исторических документов

В Костанайской области забастовали механизаторы

Это явно чрезвычайное событие произошло в среду, 19 сентября

О погоде в Костанае и Рудном на cубботу, 22 сентября

Синоптики прогнозируют небольшой дождь

На одного пациента для проведения процедуры Минздрав потратит в среднем 125 тысяч тенге

Персонал, дежуривший в день исчезновения, допросят полицейские

С раннего утра на остановке "Колос" появляются молодые люди, около которых собирается толпа зевак

Трагедия произошла вечером 20 сентября на проспекте Абая

Курс доллара к тенге – 352.54 (USD/KZT)

Следователь просит арестовать подозреваемого, так как он может скрыться

В первую десятку также входят Беларусь, Украина, Грузия, Кирибати и Северная Корея

Во время Великой Отечественной войны она первой среди женщин была удостоена звания Героя Советского Союза

19 сентября, Людмила вышла из общежития медколледжа на улицу. Мужчина напал на нее с ножом и перерезал горло

Поначалу выражением пользовались карточные шулеры, а затем его подхватили и другие преступные элементы

В эксперименте приняли участие сотни человек из 22 стран мира в возрасте от 18 до 68 лет

Платформа предлагает клиентам продукцию более тысячи брендов

Многие кинолюбители считают, что данная картина достойна такой награды

Строительство объектов необходимо проводить с учетом залегания и характера подземных вод

Речь идет о поясе Международной боксерской организации (IBO)

Загрузка...